经批准的工艺操作规程和岗位SOP

依据文件真实、准确的记录产品生产全过程，每一批产品的生产过程可以追溯

不合格产品必须经QA复查和批准后才能按照返工与再加工SOP程序进行返工和再加工

生产过程数据一旦发生偏差按偏差SOP程序处理

严格按照《批号管理规定》执行，保证产品质量的稳定，均一。

材质，规格，等级均经合理设计，不会影响产品质量

每次操作前保证设备清洁无污染并有明显标识

所有仪器，仪表均经资质单位校验并有明显标识

经QA批准的规格，标准，取样程序及实验程序等。

详细调查发生原因并记录和纠错

加速实验和常规留样稳定性试验

处理客户对质量，运输，包装和售后服务等投诉

对物料，成品等进行管理和控制，保持动态平衡

供应商经过审计，产品经QC检验合格入库后才可投入使用

中间体都有质量控制标准，不合格中间体不流入下一道工序

产品必须经过QC检验合格并经QA审查无偏差后才能予以放行

退回产品按退货管理程序处理并追溯同批产品质量状况

按《包装物质量标准及管理规定》、《标签质量标准及管理规定》、选定合格的供应商，严格规范包装物与标签使用。

在QA监督下计数销毁并记录

符合稳定性试验数据及法定标准。